Certifié ISO 9001, mais livrant toujours des pièces défectueuses ? Comment contrôler véritablement la qualité des fournisseurs

Recevoir de mauvaises pièces d'un fournisseur certifié ISO 9001 est une frustration courante et coûteuse. Vous avez suivi le processus standard, mais la qualité n'est toujours pas au rendez-vous, ce qui met vos projets en péril. Nous vous montrerons réel et de fournir un cadre éprouvé à trois niveaux pour vraiment Qualité des fournisseurs de produits vétérinaires au-delà du certificat papier.

Pour vérifier véritablement la qualité des fournisseurs, il faut aller au-delà d'un certificat ISO 9001 :

1. 1. Vérifier la capacité du processus : Demander les données Cpk, et pas seulement le certificat.
   2. Audit Real Culture : Examiner leurs rapports de non-conformité (NCR) et de CAPA.
   3. Étudier la chaîne d'approvisionnement : Vérifier le contrôle qu'ils exercent sur les processus spéciaux externalisés.

Diagnostic : Pourquoi la certification ISO 9001 ne garantit pas la qualité

Pourquoi cette lacune existe-t-elle ? Comment un fournisseur peut-il réussir un audit mais échouer dans votre projet ?

Le problème n'est pas que la norme ISO 9001 soit "mauvaise". Le problème est que nous comprenons mal ce qu'elle en fait vérifie. Nous la considérons comme une garantie de qualité, alors qu'il s'agit simplement d'une certification d'un produit. système documenté. Cette distinction est à l'origine du problème.

La conformité n'est pas synonyme de capacité

Voici le concept le plus important que les ingénieurs doivent comprendre : Un fournisseur peut être 100% conforme à son propre système ISO 9001 tout en étant 100% incapable de fabriquer vos pièces correctement.

Autant d'auditeurs principaux d'ISO 9001 et d'experts de l'Union européenne que d'experts de l'Union européenne. Société américaine pour la qualité (ASQ) vous dira : "Un certificat ISO 9001 prouve qu'une entreprise dispose d'un système de gestion de la qualité documenté. Il ne pas prouver que leurs processus sont capable de répondre à vos exigences techniques spécifiques".

Pensez-y de la manière suivante : Le processus documenté d'un fournisseur peut être défectueux. Mais tant qu'il suivre ce processus défectueux, ils sont techniquement en conformité.

C'est là qu'il faut aller au-delà du certificat et demander des données sur le processus. Introduisez le Indice de capacité de traitement (Cpk) dans votre contrôle. Le Cpk est un outil statistique qui mesure la capacité d'un processus à produire des résultats dans les limites de vos spécifications (les tolérances de votre dessin).

• A Cpk supérieur à 1,33 indique que le processus est stable et performant. C'est ce que vous souhaitez.
• Un Cpk inférieur à 1,0 indique que le processus n'est pas en mesure de respecter vos tolérances et qu'il produira des pièces défectueuses, en particulier lorsqu'il s'agit de caractéristiques difficiles à mettre en œuvre.

Un fournisseur peut avoir un certificat ISO 9001 valide tout en opérant avec un Cpk de 0,8. Il fabrique de la ferraille de manière "conforme" et c'est vous qui en payez le prix.

Comprendre le "business" de la certification

La deuxième pièce du puzzle consiste à comprendre la dynamique commerciale du secteur de la certification. L'organisme de certification ISO (l'"auditeur") est une entreprise, et le fournisseur (l'usine) en est la contrepartie. client.

Les auditeurs sont payés par le fournisseur pour trouver la "conformité" à la norme, souvent dans un nombre de jours très limité. Ils ne sont pas payés pour passer une semaine à mener une enquête approfondie sur la norme. l'efficacité de la programmation CMM de ce fournisseur ou de la capacité d'une machine spécifique.

Leur travail consiste à vérifier si un système existe sur le papier et si les gens le respectent généralement.

C'est pourquoi, d'après notre expérience, un rapport d'audit "parfait" ne faisant état d'aucune non-conformité peut constituer un signal d'alarme majeur. Cela signifie souvent que l'audit a été superficiel ou que le fournisseur excelle à "gérer l'audit" en dissimulant les problèmes.

Une usine vraiment mature considère l'audit comme un outil d'amélioration. Elle vouloir l'auditeur à trouver des problèmes mineurs et des "observations", car cela l'aide à s'améliorer. Lorsque vous examinez un fournisseur, demandez à voir son dernier audit interne ou externe. résultats.

Un fournisseur qui partage ouvertement ses "rapports d'action corrective" (CAPA) fait preuve d'une véritable culture de la qualité. Un fournisseur qui prétend être "parfait" cache quelque chose.

La faille critique du "champ d'application" dans la certification

Enfin, et c'est peut-être le plus dangereux, il y a l'échappatoire du "champ d'application".

Nous avons eu un jour un client du secteur aérospatial qui a connu une défaillance catastrophique d'une pièce en raison de la fragilité d'un matériau. Le fournisseur auquel il faisait appel était une grande entreprise certifiée ISO 9001. Atelier d'usinage CNC.

Mais lorsque l'ingénieur a enquêté, le fournisseur l'a montré du doigt. Sa défense ? Notre certificat ISO 9001 ne couvre que l'"usinage CNC". Le traitement thermique a été confié à une autre entreprise. Ce n'est pas notre faute."

C'est la "boîte noire de l'externalisation". Dans la fabrication de précision, les processus critiques tels que traitement thermiqueanodisation, placage et revêtements spécialisés sont presque toujours externalisés.

Le certificat ISO 9001 de votre fournisseur ne couvre pas ces processus spéciaux externes, sauf si leur "champ d'application" l'indique explicitement (ce qui est rare).

Il se peut que le fournisseur envoie vos pièces essentielles à un atelier peu coûteux et non certifié situé au bout de la rue, ce qui crée un risque massif et non géré dans votre chaîne d'approvisionnement. Vous vous fiez au système de gestion de la qualité de votre fournisseur, mais celui-ci s'arrête à sa propre porte d'expédition.

Solutions : Le cadre de vérification "médico-légale" à trois niveaux

Pour contrôler véritablement la qualité d'un fournisseur, vous devez mettre de côté le certificat et devenir un auditeur "judiciaire". Vous devez enquêter sur les processus, le cultureet le chaîne d'approvisionnement complète.

Voici un cadre à trois niveaux pour obtenir les vraies réponses.

Vérification des antécédents de niveau 1 : De la visualisation des certificats à la demande de données

À ce niveau, il s'agit d'aller au-delà de la paperasserie du SMQ pour trouver des données concrètes sur capacité du processus.

Ce qu'il résout : L'écart entre un système documenté et la capacité réelle d'une machine à respecter vos tolérances.

Votre guide d'action :

1. Cessez de demander le certificat. Au lieu de cela, mettez l'accent sur les points les plus critiques Tolérance GD&T sur votre dessin (par exemple, un diamètre d'alésage de $\pm0.01\text{mm}$).
2. Demander les données relatives à la capacité du processus (Cpk). Demandez-leur : "Pouvez-vous nous fournir un rapport SPC ou des données Cpk pour une pièce similaire que vous avez usinée récemment ?" Vous recherchez une valeur Cpk supérieur à 1,33. Cela prouve qu'il dispose d'un processus stable et performant avec une marge de sécurité suffisante. Un fournisseur qui ne peut pas fournir cette information est un fournisseur qui n'est pas en mesure de fournir un service de qualité. savoir s'ils peuvent fabriquer votre pièce de manière cohérente.
3. Examiner la procédure d'inspection du premier article (FAI). Ne vous contentez pas de regarder le rapport final. Demandez comment il a été généré. Il s'agit là d'un piège courant.

Nous avons vu des clients tomber dans le Le piège "Sample is the Peak" (l'échantillon est le sommet). Un fournisseur (certifié ISO 9001) livre un premier article "parfait". L'ingénieur signe et la commande de 500 pièces est passée. Qu'est-ce qui arrive ? Un désastre, avec un taux de défaut de 30%.

Qu'est-ce qui s'est passé ? L'"échantillon" a été fabriqué par le meilleur machiniste de l'atelier, sur la machine la plus récente, sans aucune dépense. La "série de production" a été confiée à un opérateur débutant sur une vieille machine sans contrôle des processus. Le FAI n'avait pas de sens car il ne représentait pas le processus de production. processus de production réel.

Pour éviter cela, vous devez également demander le plan de contrôle de la production.

Comment vérifieront-ils la pièce au cours de la production ? Quelles dimensions clés seront contrôlées à la pièce 1, à la pièce 50 et à la pièce 200 ? Un fournisseur qui seulement propose une inspection finale, c'est admettre qu'il a l'intention d'inspecter la qualité à la fin, plutôt que de faire une inspection de la qualité à la fin. construire dès le départ.

Vérification des antécédents de niveau 2 : De la "lecture des modes opératoires normalisés" à la "vérification des rapports de non-conformité".

À ce niveau, il s'agit de déterminer si le fournisseur dispose d'un véritable culture de la qualité ou simplement un "système papier" pour passer les audits.

Ce qu'il résout : Le décalage entre le manuel de qualité sur l'étagère et la réalité de l'atelier.

Votre guide d'action :

1. Ne plus demander à voir leur manuel de qualité (il s'agit d'un document générique).
2. Demander leur rapport de non-conformité (RNC) des six derniers mois. Il s'agit du meilleur test pour évaluer la maturité d'un fournisseur.
3. Choisissez un ou deux cas de non-conformité et demandez le rapport CAPA complet. (Action corrective et préventive).

Vous verrez alors le véritable caractère du fournisseur :

• Un fournisseur de papier uniquement : Leur action corrective consistera à "retravailler la pièce" ou à "mettre la pièce au rebut". Il s'agit là d'un énorme signal d'alarme. Ils ne corrigent que la symptômeet non le maladie.
• Un véritable partenaire de qualité : Leur CAPA montrera une plongée en profondeur Analyse des causes profondes (RCA). Il identifiera les réel la raison (par exemple, "Usure de l'outil non prise en compte dans la feuille de configuration", "Erreur de l'opérateur due à un dessin ambigu"). Ensuite, il énumère un Action préventive (par exemple, "mise à jour de la feuille de configuration avec changement d'outil obligatoire après 100 pièces", "recyclage de l'opérateur et ajout d'une aide visuelle au poste de travail").

C'est ce que fait le pionnier de la qualité W. Edwards Deming lorsqu'il a déclaré : "Cessez de dépendre de l'inspection pour obtenir la qualité. Éliminez le besoin d'inspection en masse en intégrant d'emblée la qualité dans le produit."

Un fournisseur disposant d'un processus CAPA solide est activement qualité de la construction dans leur système en apprenant de leurs erreurs.

Contrôle de niveau 3 : De l'"audit du magasin" à l'"enquête sur l'externalisation"

Ce niveau concerne la "boîte noire de l'externalisation" dont nous avons parlé plus haut. Vous devez examiner les entière La chaîne d'approvisionnement, et pas seulement l'entreprise que vous payez.

Ce qu'il résout : La "faille dans le champ d'application", lorsque votre pièce est défectueuse en raison d'un processus spécial à haut risque (comme le traitement thermique ou le placage) que votre fournisseur a externalisé.

Votre guide d'action :

1. Identifier tous les "processus spéciaux". Votre pièce nécessite-t-elle un traitement thermique, une anodisation, un placage ou une passivation ?
2. Demander la liste des fournisseurs agréés (AVL) pour ces processus spécifiques.
3. Posez les "questions pénétrantes" :
   • "Comment avez-vous qualifier ce fournisseur de traitement thermique ?"
   • "Quelle est votre procédure pour validant Le travail de l'entreprise est-il contrôlé lorsqu'il revient dans vos locaux ? Effectuez-vous vos propres essais de dureté et mesures de l'épaisseur du film ou faites-vous confiance à leur certificat ?
   • "Si ma pièce est défectueuse dans 6 mois, pouvez-vous fournir une traçabilité complète jusqu'au matériau ? et the heat treat batch?” This is a key diagnostic step for uncovering issues with material consistency.

Un fournisseur qui bute sur ces questions ne maîtrise pas sa propre chaîne d'approvisionnement. Comme nous l'avons constaté dans notre propre expérience (comme le Rapport du CMM qui ont commodément "caché" de mauvaises données), nous croyons en une transparence totale.

Nous assumons l'entière responsabilité de la pièce finale, ce qui signifie que nous devons contrôler nos propres fournisseurs agréés. Il n'y a pas d'excuses.

Votre liste de contrôle des fournisseurs à toute épreuve

Vous n'avez plus besoin de vous fier à la fausse sécurité d'un certificat. Vous êtes maintenant équipé pour voir passé le papier et en le processus. Pour vous faciliter la tâche, voici votre nouvelle liste de contrôle "médico-légale".

La prochaine fois que vous participerez à une réunion pour Qualité des fournisseurs de produits vétérinairesne commencez pas par demander le certificat ISO 9001.

Posez plutôt les trois questions suivantes :

1. "Pouvez-vous partager un rapport SPC montrant un Cpk supérieur à 1,33 pour une tolérance critique similaire à celle-ci ?"(Cela valide leur Capacité de traitement.)
2. "Pourriez-vous m'expliquer un rapport de non-conformité (RNC) récent et complexe ainsi que le dossier d'action corrective (CAPA) qui lui est associé ?"(Cela valide leur véritable Culture de la qualité et la maturité en matière de résolution de problèmes).
3. "Pour les processus spéciaux de ma pièce (comme le traitement thermique ou l'anodisation), à quoi ressemble votre liste de fournisseurs agréés (AVL) et votre processus de vérification à la réception ?(Cela valide leur Contrôle de la chaîne d'approvisionnement et élimine la "boîte noire de l'externalisation").

Un fournisseur qui tente de répondre à ces questions avec son certificat ISO est un fournisseur qui ne comprend pas vos besoins réels. Un véritable partenaire de qualité, en revanche, accueillera favorablement ces questions. Il sera impatient de vous montrer ses données et ses processus parce qu'il en est fier.

Si vous en avez assez de la "loterie de la qualité" et que vous êtes prêt à ne plus recevoir de mauvaises pièces, il est temps d'avoir un autre type de conversation. Nous vous invitons à avoir une discussion technique, basée sur des données, avec notre propre équipe d'ingénieurs.