Certificación ISO 9001, ¿pero sigue suministrando piezas defectuosas? Cómo examinar realmente la calidad de los proveedores

Recibir piezas defectuosas de un proveedor con certificación ISO 9001 es una frustración común y costosa. Ha seguido el proceso estándar, pero la calidad sigue siendo insuficiente, lo que pone en peligro sus proyectos. Le mostraremos real razón por la que esto ocurre y proporcionar un marco probado de 3 niveles para verdaderamente calidad del proveedor veterinario más allá del certificado en papel.

Comprobar realmente la calidad del proveedor más allá de un certificado ISO 9001:

1. 1. Verificar la capacidad del proceso: Solicite los datos Cpk, no sólo el certificado.
   2. Auditar la cultura real: Revisar sus informes de no conformidad (NCR) y CAPA.
   3. Investigar la cadena de suministro: Compruebe su control sobre los procesos especiales subcontratados.

Diagnóstico: Por qué la certificación ISO 9001 no garantiza la calidad

Entonces, ¿por qué existe esta brecha? ¿Cómo puede un proveedor aprobar una auditoría pero fracasar en su proyecto?

La cuestión no es que ISO 9001 sea "mala". La cuestión es que entendemos mal lo que en realidad verifica. Lo tratamos como una garantía de calidad, pero en realidad es sólo una certificación de una sistema documentado. Esta distinción es la raíz del problema.

Cumplimiento no equivale a capacidad

Este es el concepto más importante que los ingenieros deben comprender: Un proveedor puede ser 100% conforme con su propio sistema ISO 9001 y seguir siendo 100% incapaz de fabricar correctamente sus piezas.

Numerosos auditores principales de ISO 9001 y expertos de la Sociedad Americana para la Calidad (ASQ) le dirán: "Un certificado ISO 9001 demuestra que una empresa dispone de un sistema de gestión de la calidad documentado. Lo hace no demostrar que sus procesos son capaz de satisfacer sus requisitos técnicos específicos".

Piénselo de esta manera: El proceso documentado de un proveedor puede ser defectuoso. Pero mientras siga ese proceso defectuoso, técnicamente cumplen la normativa.

Aquí es donde hay que mirar más allá del certificado y pedir datos sobre el proceso. Introduzca el Índice de capacidad de proceso (Cpk) en su investigación. El Cpk es una herramienta estadística que mide la capacidad de un proceso para producir resultados dentro de los límites de sus especificaciones (las tolerancias de sus dibujos).

• A Cpk superior a 1,33 indica que el proceso es estable y capaz. Esto es lo que usted desea.
• Un Cpk inferior a 1,0 indica que el proceso no es capaz de cumplir sus tolerancias y producirá piezas defectuosas, especialmente cuando se trata de características difíciles de mecanizar.

Un proveedor puede tener un certificado ISO 9001 válido y operar con un Cpk de 0,8. Están fabricando chatarra "conforme" y usted es quien paga el precio. Están fabricando chatarra de forma "conforme", y usted es quien paga el precio.

Entender el "negocio" de la certificación

La segunda pieza del rompecabezas consiste en comprender la dinámica comercial del sector de la certificación. El organismo de certificación ISO (el "auditor") es una empresa, y el proveedor (la fábrica) es su cliente.

El proveedor paga a los auditores para que encuentren la "conformidad" con la norma, a menudo en un número muy limitado de días. No se les paga para que pasen una semana investigando a fondo la eficacia de la programación de la MMC de ese proveedor o la capacidad de una máquina concreta.

Su trabajo consiste en comprobar si existe un sistema sobre el papel y si la gente lo sigue en general.

Por eso, según nuestra experiencia, un informe de auditoría "perfecto" con cero no conformidades puede ser una importante señal de alarma. A menudo significa que la auditoría fue superficial o que el proveedor es excelente "gestionando la auditoría" ocultando los problemas.

Una fábrica verdaderamente madura adopta la auditoría como una herramienta de mejora. En desea al auditor que encuentre problemas menores y "Observaciones" porque les ayuda a mejorar. Cuando investigue a un proveedor, pídale que le muestre su auditoría interna o externa reciente. resultados.

Un proveedor que comparte abiertamente sus "Informes de Acciones Correctivas" (CAPA) demuestra una auténtica cultura de la calidad. Un proveedor que dice ser "perfecto" oculta algo.

La laguna crítica del "alcance" de la certificación

Por último, y quizás la más peligrosa, es la laguna jurídica del "ámbito de aplicación".

Una vez tuvimos un cliente del sector aeroespacial que experimentó un fallo catastrófico de una pieza debido a la fragilidad del material. El proveedor que utilizaban era una gran empresa con certificación ISO 9001. Taller de máquinas CNC.

Pero cuando el ingeniero investigó, el proveedor señaló con el dedo. ¿Su defensa? "Nuestro certificado ISO 9001 sólo cubre el 'Mecanizado CNC'. El tratamiento térmico se subcontrató a otra empresa. No es culpa nuestra".

Es la "caja negra de la externalización". En la fabricación de precisión, procesos críticos como tratamiento térmicoanodizado, chapado y revestimientos especializados casi siempre se subcontratan.

El certificado ISO 9001 de su proveedor no cubre estos procesos especiales externos a menos que su "ámbito" lo diga explícitamente (lo cual es raro).

El proveedor puede estar enviando sus piezas críticas a un taller de bajo coste y sin certificación que se encuentra al final de la calle, creando un riesgo masivo y no gestionado en su cadena de suministro. Usted confía en el SGC de su proveedor, pero su SGC se detiene en su propia puerta de envío.

Soluciones: El marco de investigación "forense" de tres niveles

Para examinar realmente la calidad de un proveedor, debe dejar de lado el certificado y convertirse en un auditor "forense". Debe investigar la procesoEl culturay el cadena de suministro completa.

He aquí un marco de 3 niveles para obtener las verdaderas respuestas.

Nivel 1 Vetting: De "Ver certificados" a "Solicitar datos".

Este nivel consiste en ir más allá del papeleo del SGC para encontrar datos concretos sobre capacidad de proceso.

Qué resuelve: La diferencia entre un sistema documentado y la capacidad real de una máquina para mantener sus tolerancias.

Su guía de acción:

1. Deja de pedir el certificado. En su lugar, señale los puntos más críticos Tolerancia GD&T en su dibujo (por ejemplo, un diámetro interior de $\pm0,01\text{mm}$).
2. Solicitar los datos de la Capacidad de Proceso (Cpk). Pregúnteles: "¿Podría facilitarnos un informe SPC o los datos Cpk de un elemento similar que haya mecanizado recientemente?". Está buscando un valor Cpk superior a 1,33. Esto demuestra que tienen un proceso estable, capaz y con suficiente margen de seguridad. Un proveedor que no puede ofrecer esto es un proveedor que no conozca si pueden fabricar su pieza de forma consistente.
3. Examinar el proceso de inspección del primer artículo (FAI). No se limite a leer el informe final. Pregunte en cómo se generó. Esto nos lleva a una trampa común.

Hemos visto a clientes caer en la "Trampa "La muestra es el pico. Un proveedor (con certificado ISO 9001) entrega un primer artículo "perfecto". El ingeniero da el visto bueno y se realiza el pedido de producción de 500 piezas. ¿Qué llega? Un desastre, con una tasa de defectos de 30%.

¿Qué ocurrió? La "muestra" fue realizada por el mejor maquinista del taller, en la máquina más nueva, sin escatimar en gastos. La "tirada de producción" se encargó a un operario junior en una máquina antigua sin controles de proceso. La FAI carecía de sentido porque no representaba la proceso de producción real.

Para evitarlo, también debe solicitar su Plan de Control de la Producción.

¿Cómo se comprobará la pieza durante la tirada? ¿Qué dimensiones clave se controlarán en la pieza 1, en la pieza 50 y en la pieza 200? Un proveedor que sólo ofrece una inspección final es admitir que planean "inspeccionar la calidad" al final, en lugar de construya desde el principio.

Nivel 2 Vetting: De "leer los PNT" a "comprobar los NCR".

En este nivel se trata de descubrir si el proveedor tiene un cultura de la calidad o sólo un "sistema de papel" para pasar las auditorías.

Qué resuelve: La desconexión entre el manual de calidad de la estantería y la realidad del taller.

Su guía de acción:

1. Deje de pedirles el Manual de Calidad (es un documento genérico).
2. Solicitar su registro de informes de no conformidad (NCR) de los últimos seis meses. Es la mejor prueba de la madurez de un proveedor.
3. Elija una o dos NCR y pida el informe CAPA completo. (Acción correctiva y preventiva).

Ahora verá el verdadero carácter del proveedor:

• Un proveedor "sólo de papel": Su acción correctiva será "Rehacer la pieza" o "Desguazar la pieza". Esto es una gran señal de alarma. Sólo están arreglando la síntomano el enfermedad.
• Un verdadero socio de calidad: Su CAPA mostrará un profundo Análisis de causa raíz (ACR). Identificará los real motivo (por ejemplo, "Desgaste de la herramienta no contabilizado en la hoja de reglaje", "Error del operario debido a un dibujo ambiguo"). A continuación, enumerará un Acción preventiva (p. ej., "Actualización de la hoja de preparación con cambio obligatorio de herramienta a las 100 piezas", "Reentrenamiento del operario y adición de ayuda visual a la estación de trabajo").

Así es el pionero de la calidad W. Edwards Deming cuando dijo: "Dejemos de depender de la inspección para lograr la calidad. Elimine la necesidad de inspección en masa incorporando la calidad al producto desde el principio."

Un proveedor con un sólido proceso CAPA está activamente calidad de construcción en su sistema aprendiendo de sus errores.

Investigación de nivel 3: De "Auditar la tienda" a "Investigar la subcontratación"

Este nivel aborda la "caja negra de la externalización" de la que hablábamos antes. Debe investigar la todo cadena de suministro, no sólo la empresa a la que pagas.

Qué resuelve: La "laguna de alcance", por la que su pieza falla debido a un proceso especial de alto riesgo (como el tratamiento térmico o el chapado) que su proveedor subcontrató.

Su guía de acción:

1. Identifique todos los "procesos especiales". ¿Su pieza requiere tratamiento térmico, anodizado, chapado o pasivado?
2. Solicite su lista de proveedores autorizados (AVL) para estos procesos específicos.
3. Haz las "preguntas penetrantes":
   • "¿Cómo calificar este proveedor de tratamiento térmico?"
   • "¿Cuál es su proceso para validación su trabajo cuando vuelve a sus instalaciones? ¿Realiza usted sus propias pruebas de dureza y mediciones del espesor de la película, o se limita a confiar en su certificado?".
   • "Si mi pieza falla dentro de 6 meses, ¿pueden garantizar la trazabilidad completa hasta el material? y the heat treat batch?” This is a key diagnostic step for uncovering issues with material consistency.

Un proveedor que tropieza con estas cuestiones no controla su propia cadena de suministro. Como hemos visto en nuestra propia experiencia (como la Informe MMC que convenientemente "ocultaban" datos erróneos), creemos en la transparencia total.

Asumimos toda la responsabilidad de la pieza final, lo que significa que debemos 100% controlar a nuestros propios proveedores homologados. No hay excusas.

Su lista de verificación de proveedores a prueba de balas

Ya no tiene que confiar en la falsa seguridad de un certificado. Ahora está equipado para ver pasado el papel y en el proceso. Para facilitarle las cosas, aquí tiene su nueva lista de comprobación "forense".

La próxima vez que esté en una reunión para calidad del proveedor veterinarioNo empiece pidiendo el certificado ISO 9001.

En su lugar, hazte estas tres preguntas:

1. "¿Podría compartir un informe SPC que muestre un Cpk superior a 1,33 para una tolerancia crítica similar a ésta?".(Esto valida su Capacidad de proceso.)
2. "¿Podría guiarme a través de un reciente y complejo Informe de No Conformidad (NCR) y su archivo asociado de Acción Correctiva (CAPA)?".(Esto valida su verdadera Cultura de calidad y madurez para resolver problemas).
3. "Para los procesos especiales de mi pieza (como el tratamiento térmico o el anodizado), ¿cómo es su lista de proveedores autorizados (AVL) y el proceso de verificación de entrada?".(Esto valida su Control de la cadena de suministro y elimina la "caja negra de la externalización").

Un proveedor que intenta responder a estas preguntas con su certificado ISO es un proveedor que no entiende sus necesidades reales. En cambio, un verdadero socio de calidad acogerá con agrado estas preguntas. Estará deseoso de mostrarle sus datos y sus procesos porque está orgulloso de ellos.

Si está cansado de la "lotería de la calidad" y dispuesto a dejar de recibir piezas malas, ha llegado el momento de mantener otro tipo de conversación. Le invitamos a mantener un debate técnico basado en datos con nuestro propio equipo de ingenieros.