ISO 9001-zertifiziert, aber trotzdem schlechte Teile liefern? Wie man die Qualität von Zulieferern wirklich prüft

Schlechte Teile von einem nach ISO 9001 zertifizierten Lieferanten zu erhalten, ist eine häufige und kostspielige Enttäuschung. Sie haben den Standardprozess befolgt, aber die Qualität ist immer noch nicht ausreichend, was Ihre Projekte gefährdet. Wir zeigen Ihnen die real Grund dafür und bieten einen bewährten, 3-stufigen Rahmen, um wirklich tierärztliche Lieferantenqualität über die Papierbescheinigung hinaus.

Um die Qualität der Lieferanten wirklich zu überprüfen, reicht ein ISO 9001-Zertifikat nicht aus:

1. 1. Überprüfen Sie die Prozessfähigkeit: Fordern Sie Cpk-Daten an, nicht nur das Zertifikat.
   2. Audit Real Culture: Überprüfen Sie ihre Berichte über Nichtkonformität (NCR) und CAPA.
   3. Untersuchen Sie die Lieferkette: Überprüfen Sie die Kontrolle über ausgelagerte Spezialprozesse.

Die Diagnose: Warum die ISO 9001-Zertifizierung keine Qualität garantieren kann

Warum gibt es also diese Lücke? Wie kann ein Lieferant ein Audit bestehen, aber Ihr Projekt scheitern?

Das Problem ist nicht, dass die ISO 9001 "schlecht" ist. Das Problem ist, dass wir missverstehen, was sie eigentlich prüft. Wir halten es für eine Qualitätsgarantie, aber in Wirklichkeit ist es nur eine Zertifizierung einer dokumentiertes System. Diese Unterscheidung ist die Wurzel des Problems.

Einhaltung der Vorschriften ist nicht gleichbedeutend mit Befähigung

Dies ist das wichtigste Konzept, das Ingenieure verstehen müssen: Ein Lieferant kann mit seinem eigenen ISO 9001-System 100%-konform sein und trotzdem 100% unfähig der korrekten Herstellung Ihrer Teile.

Wie viele leitende ISO 9001-Auditoren und Experten aus der Amerikanische Gesellschaft für Qualität (ASQ) wird Ihnen sagen: "Ein ISO 9001-Zertifikat beweist, dass ein Unternehmen über ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem verfügt. Es tut nicht beweisen, dass ihre Prozesse fähig Ihre spezifischen technischen Anforderungen zu erfüllen."

Betrachten Sie es einmal so: Das dokumentierte Verfahren eines Lieferanten kann fehlerhaft sein. Aber so lange sie folgen Sie dieses mangelhafte Verfahren, sind sie technisch im Einklang.

Hier müssen Sie über das Zertifikat hinausschauen und nach Prozessdaten fragen. Führen Sie die Prozessfähigkeitsindex (Cpk) in Ihre Prüfung einbeziehen. Cpk ist ein statistisches Werkzeug, das die Fähigkeit eines Prozesses misst, innerhalb der Spezifikationsgrenzen (Toleranzen Ihrer Zeichnung) zu produzieren.

• A Cpk größer als 1,33 zeigt an, dass der Prozess stabil und leistungsfähig ist. Das ist es, was Sie wollen.
• Ein Cpk-Wert von weniger als 1,0 zeigt an, dass der Prozess nicht in der Lage ist, Ihre Toleranzen einzuhalten und fehlerhafte Teile zu produzieren, insbesondere wenn es um schwer zu bearbeitende Merkmale.

Ein Lieferant kann ein gültiges ISO 9001-Zertifikat haben und gleichzeitig mit einem Cpk-Wert von 0,8 arbeiten. Er stellt "vorschriftsmäßig" Schrott her, und Sie sind derjenige, der den Preis dafür zahlt.

Das "Geschäft" der Zertifizierung verstehen

Der zweite Teil des Puzzles besteht darin, die wirtschaftliche Dynamik der Zertifizierungsbranche zu verstehen. Die ISO-Zertifizierungsstelle (der "Auditor") ist ein Unternehmen, und der Lieferant (die Fabrik) ist sein Kunde.

Die Auditoren werden vom Lieferanten dafür bezahlt, die "Konformität" mit der Norm festzustellen, oft innerhalb einer sehr begrenzten Anzahl von Tagen. Sie werden nicht dafür bezahlt, dass sie eine Woche lang eine tiefgehende Untersuchung der Wirksamkeit der KMG-Programmierung dieses Anbieters oder der Fähigkeit einer bestimmten Maschine.

Ihre Aufgabe ist es, zu prüfen, ob ein System auf dem Papier existiert und ob es von den Mitarbeitern generell befolgt wird.

Aus diesem Grund kann unserer Erfahrung nach ein "perfekter" Auditbericht mit null Nichtkonformitäten ein großes Warnsignal sein. Das bedeutet oft, dass das Audit nur oberflächlich war oder dass der Lieferant hervorragend darin ist, das Audit zu "managen", indem er Probleme verbirgt.

Ein wirklich ausgereiftes Unternehmen sieht das Audit als ein Instrument zur Verbesserung an. Sie wollen den Prüfer, um kleinere Probleme und "Beobachtungen" zu finden, weil es ihnen hilft, besser zu werden. Wenn Sie einen Lieferanten überprüfen, fragen Sie nach seinem letzten internen oder externen Audit Ergebnisse.

Ein Lieferant, der seine "Corrective Action Reports" (CAPA) offen mitteilt, beweist eine echte Qualitätskultur. Ein Anbieter, der behauptet, "perfekt" zu sein, hat etwas zu verbergen.

Das kritische "Scope"-Loch in der Zertifizierung

Und schließlich, und vielleicht am gefährlichsten, ist das Schlupfloch "Geltungsbereich".

Wir hatten einmal einen Kunden aus der Luft- und Raumfahrtbranche, bei dem ein Teil aufgrund von sprödem Material katastrophal ausfiel. Der Lieferant war ein großer, ISO 9001-zertifizierter CNC-Maschinenwerkstatt.

Doch als der Ingenieur nachforschte, zeigte der Lieferant mit dem Finger auf ihn. Ihre Verteidigung? Unser ISO 9001-Zertifikat deckt nur die "CNC-Bearbeitung" ab. Die Wärmebehandlung wurde an ein anderes Unternehmen vergeben. Es ist nicht unsere Schuld."

Dies ist die "Outsourcing-Blackbox". In der Präzisionsfertigung werden kritische Prozesse wie WärmebehandlungEloxieren, Beschichten und Spezialbeschichtungen werden fast immer ausgelagert.

Das ISO 9001-Zertifikat Ihres Lieferanten deckt nicht diese externen Spezialprozesse, es sei denn, ihr "Anwendungsbereich" sieht dies ausdrücklich vor (was selten der Fall ist).

Der Zulieferer schickt Ihre kritischen Teile möglicherweise an einen kostengünstigen, nicht zertifizierten Betrieb am anderen Ende der Straße, wodurch ein massives, nicht kontrolliertes Risiko in Ihrer Lieferkette entsteht. Sie verlassen sich auf das QMS Ihres Lieferanten, aber dessen QMS endet an seiner eigenen Versandtür.

Lösungen: Der 3-stufige "forensische" Überprüfungsrahmen

Um die Qualität der Lieferanten wirklich zu überprüfen, müssen Sie das Zertifikat beiseite legen und zum "forensischen" Prüfer werden. Sie müssen die Prozessdie Kulturund die gesamte Lieferkette.

Hier ist ein 3-stufiger Rahmen, um die richtigen Antworten zu erhalten.

Überprüfung der Stufe 1: Vom "Einsehen von Zertifikaten" zum "Anfordern von Daten"

Auf dieser Ebene geht es darum, hinter dem QMS-Papierkram zu graben, um harte Daten zu finden über Prozessfähigkeit.

Was es löst: Die Lücke zwischen einem dokumentierten System und der tatsächlichen Fähigkeit einer Maschine, Ihre Toleranzen einzuhalten.

Ihr Aktionsleitfaden:

1. Hören Sie auf, nach dem Zertifikat zu fragen. Weisen Sie stattdessen auf die wichtigsten GD&T-Toleranz auf Ihrer Zeichnung (z. B. ein Bohrungsdurchmesser von $\pm0,01\text{mm}$).
2. Abfrage der Prozessfähigkeitsdaten (Cpk). Fragen Sie: "Können Sie bitte einen SPC-Bericht oder Cpk-Daten für ein ähnliches Merkmal zur Verfügung stellen, das Sie kürzlich bearbeitet haben?" Sie sind auf der Suche nach einem Cpk-Wert größer als 1,33. Dies beweist, dass er über ein stabiles, leistungsfähiges Verfahren mit ausreichender Sicherheitsmarge verfügt. Ein Lieferant, der dies nicht bieten kann, ist ein Lieferant, der nicht in der Lage ist wissen wenn sie Ihr Teil konsistent herstellen können.
3. Überprüfen Sie das Verfahren der Erstmusterprüfung (FAI). Schauen Sie sich nicht nur den Abschlussbericht an. Fragen Sie wie es erzeugt wurde. Dies führt zu einer häufigen Falle.

Wir haben gesehen, wie Kunden in die Die "Probe ist der Gipfel"-Falle. Ein Lieferant (mit ISO 9001-Zertifikat) liefert einen "perfekten" ersten Artikel. Der Ingenieur unterschreibt, und der Produktionsauftrag für 500 Stück wird erteilt. Was kommt an? Eine Katastrophe, mit einer Fehlerquote von 30%.

Was war geschehen? Das "Muster" wurde vom besten Maschinisten des Betriebs auf der neuesten Maschine hergestellt, ohne dass dabei Kosten gescheut wurden. Der "Produktionslauf" wurde von einem jungen Bediener auf einer alten Maschine ohne Prozesskontrolle durchgeführt. Die FAI war bedeutungslos, weil sie nicht die tatsächlicher Produktionsprozess.

Um dies zu verhindern, müssen Sie auch nach dem Produktionskontrollplan fragen.

Wie werden sie das Teil während des Laufs überprüfen? Welche Schlüsselmaße werden bei Teil 1, Teil 50 und Teil 200 überwacht? Ein Lieferant, der nur eine Endkontrolle anbietet, gibt zu, dass sie am Ende eine "Qualitätskontrolle" plant, anstatt bauen es von Anfang an.

Überprüfung der Stufe 2: Vom "Lesen von SOPs" zum "Überprüfen von NCRs"

Auf dieser Ebene geht es darum, herauszufinden, ob der Anbieter eine echte, lebendige Qualitätskultur oder nur ein "Papiersystem", um Prüfungen zu bestehen.

Was es löst: Die Diskrepanz zwischen dem Qualitätshandbuch im Regal und der Realität in den Betrieben.

Ihr Aktionsleitfaden:

1. Verlangen Sie keine Einsicht in das Qualitätshandbuch (es ist ein allgemeines Dokument).
2. Anforderung des Non-Conformance Report (NCR)-Protokolls der letzten sechs Monate. Dies ist der beste Test für den Reifegrad eines Anbieters.
3. Wählen Sie ein oder zwei NCRs aus und fordern Sie den vollständigen CAPA-Bericht an. (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen).

Jetzt werden Sie den wahren Charakter des Anbieters erkennen:

• Ein "Nur-Papier"-Anbieter: Die Korrekturmaßnahmen lauten dann: "Das Teil wurde nachgearbeitet" oder "Das Teil wurde verschrottet". Dies ist ein deutliches Warnsignal. Sie reparieren nur die Symptom, nicht die Krankheit.
• Ein echter Qualitätspartner: Ihr CAPA wird einen tiefen Einblick in die Ursachenanalyse (RCA). Sie identifiziert die real Grund (z. B. "Werkzeugverschleiß im Einrichteblatt nicht berücksichtigt", "Bedienerfehler aufgrund einer unklaren Zeichnung"). Dann wird eine Liste mit Vorbeugende Maßnahmen (z. B. "Aktualisiertes Einrichtungsblatt mit obligatorischem Werkzeugwechsel bei 100 Stück", "Bediener umgeschult und visuelle Hilfe am Arbeitsplatz angebracht").

Das ist der Qualitätspionier W. Edwards Deming meinte, als er sagte: "Beenden Sie die Abhängigkeit von der Kontrolle, um Qualität zu erreichen. Eliminieren Sie die Notwendigkeit von Inspektionen auf einer Massenbasis, indem Sie Qualität von vornherein in das Produkt einbauen."

Ein Lieferant mit einem starken CAPA-Prozess ist aktiv Bauqualität in ihr System zu integrieren, indem sie aus ihren Fehlern lernen.

Überprüfung der Stufe 3: Von der "Prüfung des Geschäfts" bis zur "Untersuchung von Outsourcing"

Auf dieser Ebene geht es um die "Outsourcing-Blackbox", über die wir bereits gesprochen haben. Sie müssen die gesamte Lieferkette, nicht nur das Unternehmen, das Sie bezahlen.

Was es löst: Das "Scope-Schlupfloch", bei dem Ihr Teil aufgrund eines risikoreichen Spezialverfahrens (wie Wärmebehandlung oder Beschichtung) ausfällt, das Ihr Lieferant ausgelagert hat.

Ihr Aktionsleitfaden:

1. Identifizieren Sie alle "speziellen Prozesse". Erfordert Ihr Teil eine Wärmebehandlung, Eloxierung, Beschichtung oder Passivierung?
2. die Liste der zugelassenen Anbieter (AVL) anfordern für diese spezifischen Prozesse.
3. Stellen Sie die "durchdringenden Fragen":
   • "Wie haben Sie qualifizieren diesen Wärmebehandlungslieferanten?"
   • "Wie gehen Sie vor, um Validierung ihre Arbeit, wenn sie an Ihr Werk zurückkehrt? Führen Sie Ihre eigenen Härtetests und Schichtdickenmessungen durch oder vertrauen Sie einfach auf deren Zertifikat?"
   • "Wenn mein Teil in 6 Monaten ausfällt, können Sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit bis zum Materialzertifikat gewährleisten? und the heat treat batch?” This is a key diagnostic step for uncovering issues with material consistency.

Ein Lieferant, der über diese Fragen stolpert, hat seine eigene Lieferkette nicht im Griff. Wie wir in unserer eigenen Erfahrung gesehen haben (wie die CMM-Bericht die auf bequeme Weise schlechte Daten "versteckt" haben), glauben wir an vollständige Transparenz.

Wir übernehmen die volle Verantwortung für das endgültige Teil, was bedeutet, dass wir 100% die Kontrolle über unsere eigenen zugelassenen Lieferanten haben müssen. Es gibt keine Ausreden.

Ihre kugelsichere Checkliste für die Lieferantenprüfung

Sie müssen sich nicht mehr auf die falsche Sicherheit eines Zertifikats verlassen. Sie sind jetzt in der Lage zu sehen Vergangenheit das Papier und in den Prozess. Um es Ihnen leicht zu machen, finden Sie hier Ihre neue "forensische" Checkliste.

Wenn Sie das nächste Mal an einer Sitzung teilnehmen, um tierärztliche Lieferantenqualitätfragen Sie nicht zuerst nach dem ISO 9001-Zertifikat.

Stellen Sie stattdessen diese drei Fragen:

1. "Können Sie bitte einen SPC-Bericht vorlegen, der einen Cpk-Wert von mehr als 1,33 für eine ähnliche kritische Toleranz aufweist?"(Dies bestätigt ihre tatsächliche Prozess-Fähigkeit.)
2. "Könnten Sie mir einen aktuellen, komplexen Bericht über eine Nichtkonformität (NCR) und die dazugehörige CAPA-Datei (Corrective Action) erläutern?"(Dies bestätigt ihre wahre Qualitätskultur und Problemlösungsreife).
3. "Wie sehen Ihre Approved Vendor List (AVL) und der Prozess der Eingangsprüfung für die speziellen Prozesse meines Teils (wie Wärmebehandlung oder Eloxieren) aus?"(Dies bestätigt ihre Kontrolle der Lieferkette und beseitigt die "Outsourcing-Blackbox").

Ein Lieferant, der versucht, diese Fragen mit seinem ISO-Zertifikat zu beantworten, ist ein Lieferant, der Ihre wirklichen Bedürfnisse nicht versteht. Ein echter Qualitätspartner hingegen wird diese Fragen begrüßen. Er wird Ihnen gerne seine Daten und Verfahren zeigen, weil er stolz darauf ist.

Wenn Sie der "Qualitätslotterie" überdrüssig sind und keine schlechten Teile mehr erhalten möchten, ist es an der Zeit, eine andere Art von Gespräch zu führen. Wir laden Sie zu einer technischen, datengestützten Diskussion mit unserem eigenen Ingenieurteam ein.